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干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的幾大優(yōu)勢(shì)及其發(fā)展趨勢(shì)

 更新時(shí)間:2022-11-08 點(diǎn)擊量:4767
  干法制粒機(jī)是將混合好的含有一定結(jié)晶水,干的粉末物料(西藥或中藥提取物),倒入錐形料斗,通過(guò)異形不等距錐形螺桿的向下旋轉(zhuǎn)送料產(chǎn)生預(yù)壓力,使物料被壓縮、除氣,并且均勻地分布在二個(gè)壓輪的表面上,到咬合區(qū),然后被具有一定擠壓推力的二個(gè)壓輪咬入,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統(tǒng)中造粒的一個(gè)過(guò)程。
 
  下面小編簡(jiǎn)單向大家介紹一下干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的幾大優(yōu)勢(shì)及其發(fā)展趨勢(shì):
 
  粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過(guò)一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
 
  目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問(wèn)題是一種主流趨勢(shì),此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對(duì)原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
 
  采用干法制粒比起濕法制粒來(lái)需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
 
  由于干法制粒比起濕法制粒來(lái),加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié)。干軋制粒比起濕法制粒來(lái),能耗低;制粒無(wú)須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵飛揚(yáng),浪費(fèi)少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對(duì)于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過(guò)干法制粒工藝來(lái)完成。
 
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